Testování souprav

Na písemnou žádost výrobce či distributora testujeme soupravy pro detekci celého spektra papillomavirů (kožní, slizniční, zvířecí).

Zájemce dodá návod k setu (český, anglický), na jehož základě mu NRL sdělí, kolik souprav je zapotřebí k provedení posouzení testu. Vyžádané sety musí být dodány zdarma. Pokud provedení testu vyžaduje přístrojové vybavení, kterým NRL nedisponuje, musí toto zařízení zájemce NRL zapůjčit pro dobu testování soupravy bezplatně.

U testů hodnotíme vhodnost použití testu v České republice (šíře zachyceného spektra typů PV), provedení testu (nároky na vybavení, které není součástí setu, nároky na prostory, náročnost provádění testu, balení testu, příbalové letáky), citlivost, specifitu, reprodukovatelnost (pouze v případě, že zájemce dodá dva sety s různým výrobním číslem).

Sety porovnáváme s již testovanými sety s FDA a/nebo CE certifikací.

NRL vypracuje zprávu nejdéle do doby 1 měsíce a zašle ji výrobci (distributorovi).

NRL si vyhrazuje právo referovat o kvalitě soupravy v případě, že výrobce/distributor nabízí tuto soupravu na trhu a to formou sdělení na konzultačních dnech či přehledech ve zprávách CEM a jiných pracovních fórech.