Seznam aktivních studií
|
EU Trial Number |
Číslo protokolu |
Diagnózy |
Popis studie |
Hlavní zkoušející |
Koordinátor |
Nábor |
|
FÁZE 1 |
||||||
|
EU CT |
UHKT-CAR19-01, NCT05054257 |
B-ALL, |
Klinické hodnocení bezpečnosti a účinnosti autologních CART19 lymfocytů u pacientů s relabovanou nebo refrakterní akutní B-lymfoblastovou leukemií (B-ALL) nebo s relabovaným či refrakterním B-buněčným non-Hodgkinským lymfomem (B-NHL). Otevřená studie fáze I se zvyšující se dávkou. |
MUDr. Jan Vydra, Ph.D. |
Mgr. Tereza Vosáhlová Kateřina Waldmannová |
ano |
|
EU CT |
UHKT-CAR123-01 |
CD123+/ AML, ALL, MDS-IB2, BPDCN |
Bezpečnost a účinnost autologních CART123 lymfocytů u pacientů s relabovanou či refrakterní CD123 pozitivní hematologickou malignitou. Otevřená studie fáze I se zvyšující se dávkou. |
MUDr. Jan Vydra, Ph.D. |
Mgr. Tereza Vosáhlová Kateřina Waldmannová |
ano |
|
FÁZE 2 |
||||||
|
EudraCT |
HaploMUD |
AL |
Alogenní transplantace krvetvorby od shodného nepříbuzného dárce versus haploidentického příbuzného dárce se shodnou GVHD profylaxí u pacientů s akutní leukemií. Prospektivní evropská randomizovaná studie. |
MUDr. Markéta Šťastná Marková, CSc. |
Kateřina Waldmannová |
ne |
|
2023-504044-34-00 |
54179060CLL2032 TAILOR |
CLL |
Multikohortová studie k přizpůsobení léčebných režimů ibrutinibem pro pacienty s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií |
MUDr. Robert Pytlík, Ph.D. |
Bc. Michaela Kosternová |
ano |
|
EudraCT |
HALF |
CML |
Prospektivní klinická studie fáze II hodnotící v celonárodním měřítku efektivitu a bezpečnost vysazování inhibitorů tyrozinkináz po předchozí dvoustupňové redukci dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií v hluboké molekulární remisi. |
MUDr. Hana Klamová, CSc. |
Ing. Tomáš Melichar, DiS. Mgr. Aneta Brunová |
ne |
|
FÁZE 3 |
||||||
|
EudraCT |
M19-708 |
AML |
Randomizované otevřené multicentrické klinické hodnocení fáze 3 s dvěma rameny hodnotící venetoclax a azacitidin oproti nejlepší podpůrné péči v udržovací léčbě u pacientů s akutní myeloidní leukemií při první remisi po konvenční chemoterapii (VIALE-M). |
doc. MUDr. Mgr. Cyril Šálek, Ph.D. |
Ing. Tomáš Melichar, DiS. |
ne |
|
EudraCT |
M19-063 |
AML |
Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost venetoclaxu v kombinaci s azacitidinem po alogenní transplantaci kmenových buněk u pacientů s akutní myeloidní leukemií (AML) (VIALE-T). |
MUDr. Jan Vydra, Ph.D. |
Ing. Tomáš Melichar, DiS. |
ne |
|
2023-505394-32 |
EFC 17757 ROCKnrol-1 |
cGVHD |
randomizovaná, dvojitě zaslepená, fáze 3, dvouramenná, multicentrická studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti belumosudilu v kombinaci s kortikosteroidy oproti placebu v kombinaci s kortikosteroidy u účastníků ve věku alespoň 12 let s nově diagnostikovanou cGVHD |
doc. MUDr. Veronika Válková, CSc., veronika.valkova@uhkt.cz |
Bc. Michaela Kosternová |
ano |
|
EudraCT |
CABL001J12302 |
CML |
Multicentrické, otevřené, randomizované klinické hodnocení fáze 3b snášenlivosti a účinnosti perorálního asciminibu v porovnání s nilotinibem u pacientů s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukémií s pozitivním filadelfským chromozomem v chronické fázi. |
MUDr. Dana Srbová |
Mgr. Aneta Brunová |
ne |
|
EU CT Number |
Sobi.BIVV001-001 |
Hemofilie A |
Otevřená, multicentrická studie fáze 3b hodnotící fyzickou aktivitu a zdraví kloubů u dříve léčených pacientů ve věku ≥ 12 let s těžkou hemofilií A léčených intravenózním rekombinantním koagulačním faktorem VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN fúzním proteinem (rFVIIIFc-VWF-XTEN; efanesoctocog alfa) po dobu 24 měsíců. |
MUDr. Věra Geierová vera.geierova@uhkt.cz |
Mgr. Aneta Brunová |
ne |
|
EudraCT |
EFC16521 MAYARI |
iTTP |
Otevřená, jednoramenná, multicentrická studie hodnotící účinnost a bezpečnost kaplacizumabu a imunosupresivní léčby bez terapeutické výměny plazmy v první linii u dospělých s imunitně zprostředkovanou trombotickou trombocytopenickou purpurou |
MUDr. Věra Geierová vera.geierova@uhkt.cz |
Mgr. Aneta Brunová |
ano |
|
2023‐504541‐31‐00 |
CA056-1060 MAXILUS |
MDS |
Fáze 3b, otevřená studie hodnotící účinnost a bezpečnost Luspaterceptu (BMS-986346/ACE-536) zahájeného při maximální schválené dávce u LR-MDS s IPSS-R velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem u pacientů, kteří vyžadují transfuze červených krvinek (MAXILUS) |
prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc. |
Bc. Michaela Kosternová |
ano |
|
EudraCT |
M15-954 (Verona) |
MDS |
Randomizovaná dvojitě zaslepená studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost venetoklaxu v kombinaci s azacitidinem u pacientů s nově diagnostikovaným myelodysplastickým syndromem s vyšším rizikem (MDS s vyšším rizikem). |
prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc. |
Ing. Tomáš Melichar, DiS. |
ne |
|
EudraCT |
BO42161 Commodore |
PNH |
Randomizovaná nezaslepená aktivně kontrolovaná multicentrická studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost crovalimabu ve srovnání s eculizumabem u dospělých a dospívajících pacientů s PNH v současnosti podstupující léčbu inhibitory komplementového systému. |
prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc. |
Bc. Michaela Kosternová |
ne |
|
FÁZE 4 |
||||||
|
EU/1/13/839/001 EU/1/13/839/002 |
Ponderosa |
CML |
Observační studie k léčbě ponatinibem (Iclusig®) u pacientů s chronickou myeloidní leukemií (CML) ve všech fázích. |
MUDr. Hana Klamová, CSc. |
Mgr. Iva Černeková |
ne |
| Sobi.doptelet-001 ADOPT | ITP | Observační, multicentrická studie hodnotící použití a účinnost přípravku Doptelet® (avatrombopag) u dospělých pacientů s imunitní trombocytopenií (ITP) | MUDr. Jacqueline Soukupová Maaloufová jacqueline.maaloufova@uhkt.cz |
Ing. Tomáš Melichar, DiS. Tomas.Melichar@uhkt.cz |
ne | |
|
|
Sobi.PEGCET-304 |
PNH | Jednoramenná, multicentrická observační studie k vyhodnocení účinnosti pegcetakoplanu v reálných podmínkách u pacientů s paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH) | MUDr. Lenka Mastíková lenka.mastikova@uhkt.cz |
Ing. Anna Dobrovolná Mgr. Aneta Brunová |
ano |
|
PACIENTSKÝ REGISTR |
||||||
|
NTC02053480 |
AG348-C-008 |
Deficit PK |
Dlouhodobá globální observační studie u pacientů s nedostatkem pyruvátkinázy. |
prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc. |
Ing. Anna Dobrovolná |
ano |