Úsek pro vědu a výzkum

Seznam aktivních studií

EU Trial Number

Číslo protokolu

Diagnózy

Popis studie

Hlavní zkoušející

Koordinátor

Nábor

FÁZE 1

EU CT
2024-510815-30-00

UHKT-CAR19-01, NCT05054257

B-ALL,
B-NHL

Klinické hodnocení bezpečnosti a účinnosti autologních CART19 lymfocytů u pacientů s relabovanou nebo refrakterní akutní B-lymfoblastovou leukemií (B-ALL) nebo s relabovaným či refrakterním B-buněčným non-Hodgkinským lymfomem (B-NHL). Otevřená studie fáze I se zvyšující se dávkou.

MUDr. Jan Vydra, Ph.D.
jan.vydra@uhkt.cz

Mgr. Tereza Vosáhlová
Tereza.Vosahlova@uhkt.cz

Kateřina Waldmannová
Katerina.Waldmannova@uhkt.cz

ano

EU CT
2022-503165-30-00

UHKT-CAR123-01

CD123+/ AML, ALL, MDS-IB2, BPDCN

Bezpečnost a účinnost autologních CART123 lymfocytů u pacientů s relabovanou či refrakterní CD123 pozitivní hematologickou malignitou. Otevřená studie fáze I se zvyšující se dávkou.

MUDr. Jan Vydra, Ph.D.
jan.vydra@uhkt.cz

Mgr. Tereza Vosáhlová
Tereza.Vosahlova@uhkt.cz

Kateřina Waldmannová
Katerina.Waldmannova@uhkt.cz

ano

FÁZE 2

EudraCT
2017-002331-41

HaploMUD

AL

Alogenní transplantace krvetvorby od shodného nepříbuzného dárce versus haploidentického příbuzného dárce se shodnou GVHD profylaxí u pacientů s akutní leukemií. Prospektivní evropská randomizovaná studie.

MUDr. Markéta Šťastná Marková, CSc.
marketa.markova@uhkt.cz

Kateřina Waldmannová
Katerina.Waldmannova@uhkt.cz

ne

2023-504044-34-00

54179060CLL2032 TAILOR

CLL

Multikohortová studie k přizpůsobení léčebných režimů ibrutinibem pro pacienty s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií

MUDr. Robert Pytlík, Ph.D.
Robert.Pytlik@uhkt.cz

Bc. Michaela Kosternová
Michaela.Kosternova@uhkt.cz

ano

EudraCT
2019-003221-16

HALF

CML

Prospektivní klinická studie fáze II hodnotící v celonárodním měřítku efektivitu a bezpečnost vysazování inhibitorů tyrozinkináz po předchozí dvoustupňové redukci dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií v hluboké molekulární remisi.

MUDr. Hana Klamová, CSc.
hana.klamova@uhkt.cz

Ing. Tomáš Melichar, DiS.
Tomas.Melichar@uhkt.cz

Mgr. Aneta Brunová
Aneta.Brunova@uhkt.cz

ne

FÁZE 3

EudraCT
2019-002217-19

M19-708

AML

Randomizované otevřené multicentrické klinické hodnocení fáze 3 s dvěma rameny hodnotící venetoclax a azacitidin oproti nejlepší podpůrné péči v udržovací léčbě u pacientů s akutní myeloidní leukemií při první remisi po konvenční chemoterapii (VIALE-M).

doc. MUDr. Mgr. Cyril Šálek, Ph.D.
cyril.salek@uhkt.cz

Ing. Tomáš Melichar, DiS.
Tomas.Melichar@uhkt.cz

ne

EudraCT
2019-002621-30

M19-063

AML

Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost venetoclaxu v kombinaci s azacitidinem po alogenní transplantaci kmenových buněk u pacientů s akutní myeloidní leukemií (AML) (VIALE-T).

MUDr. Jan Vydra, Ph.D.
jan.vydra@uhkt.cz

Ing. Tomáš Melichar, DiS.
Tomas.Melichar@uhkt.cz

ne

2023-505394-32

EFC 17757 ROCKnrol-1

cGVHD

randomizovaná, dvojitě zaslepená, fáze 3, dvouramenná, multicentrická studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti belumosudilu v kombinaci s kortikosteroidy oproti placebu v kombinaci s kortikosteroidy u účastníků ve věku alespoň 12 let s nově diagnostikovanou cGVHD

doc. MUDr. Veronika Válková, CSc., veronika.valkova@uhkt.cz

Bc. Michaela Kosternová
Michaela.Kosternova@uhkt.cz

ano
(9/2025)

EudraCT
2022-000995-21

CABL001J12302

CML

Multicentrické, otevřené, randomizované klinické hodnocení fáze 3b snášenlivosti a účinnosti perorálního asciminibu v porovnání s nilotinibem u pacientů s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukémií s pozitivním filadelfským chromozomem v chronické fázi.

MUDr. Dana Srbová
dana.srbova@uhkt.cz

Mgr. Aneta Brunová
Aneta.Brunova@uhkt.cz

ne

EU CT Number
2022-500275-31-00

Sobi.BIVV001-001

Hemofilie A

Otevřená, multicentrická studie fáze 3b hodnotící fyzickou aktivitu a zdraví kloubů u dříve léčených pacientů ve věku ≥ 12 let s těžkou hemofilií A léčených intravenózním rekombinantním koagulačním faktorem VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN fúzním proteinem (rFVIIIFc-VWF-XTEN; efanesoctocog alfa) po dobu 24 měsíců.

MUDr. Věra Geierová vera.geierova@uhkt.cz

Mgr. Aneta Brunová
Aneta.Brunova@uhkt.cz

ne

EudraCT
2022-001177-31

EFC16521 MAYARI

iTTP

Otevřená, jednoramenná, multicentrická studie hodnotící účinnost a bezpečnost kaplacizumabu a imunosupresivní léčby bez terapeutické výměny plazmy v první linii u dospělých s imunitně zprostředkovanou trombotickou trombocytopenickou purpurou

MUDr. Věra Geierová vera.geierova@uhkt.cz

Mgr. Aneta Brunová
Aneta.Brunova@uhkt.cz

ano

2023‐504541‐31‐00

CA056-1060 MAXILUS

MDS

Fáze 3b, otevřená studie hodnotící účinnost a bezpečnost Luspaterceptu (BMS-986346/ACE-536) zahájeného při maximální schválené dávce u LR-MDS s IPSS-R velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem u pacientů, kteří vyžadují transfuze červených krvinek (MAXILUS)

prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc.
jaroslav.cermak@uhkt.cz

Bc. Michaela Kosternová
Michaela.Kosternova@uhkt.cz

ano
(5/2025)

EudraCT
2020-000744-55

M15-954 (Verona)

MDS

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost venetoklaxu v kombinaci s azacitidinem u pacientů s nově diagnostikovaným myelodysplastickým syndromem s vyšším rizikem (MDS s vyšším rizikem).

prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc.
jaroslav.cermak@uhkt.cz

Ing. Tomáš Melichar, DiS.
Tomas.Melichar@uhkt.cz

ne

EudraCT
2020-000597-26

BO42161 Commodore

PNH

Randomizovaná nezaslepená aktivně kontrolovaná multicentrická studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost crovalimabu ve srovnání s eculizumabem u dospělých a dospívajících pacientů s PNH v současnosti podstupující léčbu inhibitory komplementového systému.

prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc.
jaroslav.cermak@uhkt.cz

Bc. Michaela Kosternová
Michaela.Kosternova@uhkt.cz

ne

FÁZE 4

EU/1/13/839/001 EU/1/13/839/002

Ponderosa

CML

Observační studie k léčbě ponatinibem (Iclusig®) u pacientů s chronickou myeloidní leukemií (CML) ve všech fázích.

MUDr. Hana Klamová, CSc.
hana.klamova@uhkt.cz

Mgr. Iva Černeková
Iva.Cernekova@uhkt.cz

ne

  Sobi.doptelet-001 ADOPT ITP Observační, multicentrická studie hodnotící použití a účinnost přípravku Doptelet® (avatrombopag) u dospělých pacientů s imunitní trombocytopenií (ITP) MUDr. Jacqueline Soukupová Maaloufová 
jacqueline.maaloufova@uhkt.cz
Ing. Tomáš Melichar, DiS.
Tomas.Melichar@uhkt.cz
ne

 

Sobi PEGCET-304

PNH Jednoramenná multicentrická observační studie k hodnocení účinnosti pegcetacoplanu v reálných podmínkách u pacientů s paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH) MUDr. Lenka Mastíková
lenka.mastikova@uhkt.cz

Ing. Anna Dobrovolná
Anna.Dobrovolna@uhkt.cz

Mgr. Aneta Brunová
Aneta.Brunova@uhkt.cz

ano

PACIENTSKÝ REGISTR

NTC02053480

AG348-C-008

Deficit PK

Dlouhodobá globální observační studie u pacientů s nedostatkem pyruvátkinázy.

prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc.
jaroslav.cermak@uhkt.cz

Ing. Anna Dobrovolná
Anna.Dobrovolna@uhkt.cz

ano
(4/2025)