European Treatment and Outcome Study – EUTOS – for CML (EUTOS2018; 2018-2021)
doc. Kateřina Machová Poláková, hlavní řešitel studie: Monitoring of typical and atypical BCR-ABL1 transcripts by genomic and digital PCR in TFR
EUTOS for CML (European Treatment and Outcome Study for CML, European LeukemiaNet - ELN)
naše laboratoř je EUTOS referenční laboratoří pro ČR
zajišťujeme validaci přepočtových koeficientů (CF – Conversion Factor) pro harmonizaci kvantifikace transkriptů genu BCR-ABL1 v rámci ČR a SR pro vydávání výsledků v mezinárodním měřítku IS (IS - International Scale)
EUTOS-MR (EUTOS for CML III, Path to cure CML; ELN)
naše laboratoř je EUTOS MR4.5 laboratoří; standardizovaně detekujeme hlubokou molekulární odpověď
aktivně se podílíme na definici a standardizaci monitorování hluboké molekulární odpovědi (MR4.0, MR4.5, MR5.0)
CAMN107AIC05 - A prospective, randomized, open label two arm Phase III study to evaluate treatment free remission (TFR) rate in patients with Philadelphia-positive CML after two different durations of consolidation treatment with nilotinib (Novartis); (ENESTPath 2013 - 2020)
provádíme molekulární monitorování hladin BCR-ABL1 transkriptů v mezinárodním měřítku a mutační analýzy u rekrutovaných pacientů ze tří zemí EU
v rámci studie spolupracujeme na definici a kvantifikaci hluboké molekulární odpovědi
EURO-SKI; EUROpean Stop TKI (2013 – 2018)
jako EUTOS MR4.5 laboratoř monitorujeme hlubokou molekulární odpověď u všech zařazených pacientů z ČR
EUREKA; European survey on the assessment of deep molecular response in chronic phase CML patients after at least two years of therapy with tyrosine kinase inhibitors (2013 – 2016; EUTOS for CML, ELN)
naše laboratoř je hlavním investigátorem projektu pro ČR
vyšetřujeme hlubokou molekulární odpověď u zařazených pacientů ze tří hematologických center v Čechách
IRON research consortium Phase II and Phase III (Interlaboratory Robustness of Next Generation Sequencing; European LeukemiaNet; Roche Diagnostics)
testování 96-ti jamkových destiček nesoucích lyofilizované fúzní primery generující 4 amplikony pokrývající kinázovou doménu v BCR-ABL1 pro hlubokou amplikonovou sekvenaci pomocí NGS
participace na BCR-ABL1 kruhovém testu (University hospital Jena; Roche Diagnostics)
CAMN107EIC01 - A Phase IIIb, multicentre, open-label Study of nilotinib in adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive and/or BCR-ABL positive CML in chronic phase (ENEST1st), Novartis)
ENEST1st a ENESTobserve (nilotinib v 1. linii u nově diagnostikovaných CML pacientů)
prováděli jsme pravidelné monitorování hladiny BCR-ABL1 transkriptů v mezinárodním měřítku IS u 64 pacientů ze tří zemí EU a dle indikace jsme vyšetřovali mutace v KD BCR-ABL1
Cepheid Xpert® BCR-ABL Real-Time Quantitative Polymerase Chain Reaction (RQ-PCR) Test Performance Comparison to EUTOS RQ-PCE Laboratory Tests (2011-2013)
validovali jsme přepočtový koeficient pro kvantitativní stanovení BCR-ABL1 v mezinárodním měřítku IS s použitím automatizovaného přístroje Xpert®
