Pre-klinická validace cGMP produkce CAR T-lymfocytů pro léčbu solidních tumorů
Registrační číslo
AZV 19-08-00147
Trvání od
2019
Trvání do
2022
Řešitel
Doc. RNDr. Irena Krontorád Koutná, Ph..D., FNUSA Brno
Spoluřešitelé
doc.MUDr. Pavel Otáhal, Ph.D., Mgr. Pavel Šimara, Ph.D., MU Brno
Anotace
T lymfocyty s chimerickým antigenním receptorem (CAR) představují
nejmodernější technologii v cílené buněčné terapii onkologických onemocnění.
Slibné klinické výsledky byly publikovány v léčbě hemato-onkologických
malignit, avšak výsledky v léčbě solidních nádorů nejsou zatím tak povzbudivé.
V navrhovaném projektu se budeme věnovat validaci protokolů pro výrobu
CAR T-lymfocytů proti solidním nádorům v režimu správné laboratorní praxe.
Zaměříme se hlavně na cílové antigeny GD2, PSMA a PSCA. Standardní
operační protokoly a analytické certifikáty budou předány Státnímu ústavu pro
kontrolu léčiv ke schválení. Na projektu budou spolupracovat tři špičková
výzkumná pracoviště: (i) Mezinárodní centrum klinického výzkumu Fakultní
nemocnice u sv. Anny v Brně, (ii) Centrum analýzy biomedicínského obrazu na
Masarykově Univerzitě v Brně (MU-CBIA) a (iii) Ústav hematologie a krevní
transfuze v Praze (ÚHKT). Naším hlavním cílem je zavést technologii výroby
CAR T-lymfocytů pro cílenou buněčnou terapii solidních tumorů a tím umožnit
přenos do klinické praxe.