Vyšetření fúzního genu BCR-ABL1

Mezilaboratorní porovnávání zkoušek 2022/2023

MPZ: Diagnostické vyšetření fúzního genu BCR-ABL1

MPZ je organizováno každoročně. Přihlášeným laboratořím jsou zaslány 3 vzorky buněčných lyzátů nebo cDNA.

Hodnocená kritéria jsou:

• určení pozitivity/negativity vzorku
• určení typu přestavby  

Výsledky zaslané laboratořemi jsou porovnané s výsledky organizátora a v případě úspěšného absolvování MPZ obdrží laboratoře certifikáty.

Letošní kolo MPZ je plánované na 4. čtvrtletí roku 2022. Koncem listopadu budou laboratořím rozeslány vzorky pro analýzu, do poloviny prosince zašlou laboratoře výsledky organizátorovi a do konce roku budou analýzy vyhodnoceny a následně laboratořím zaslány certifikáty.

Garant: Mgr. Hana Žižková, Ph.D., NRL pro DNA diagnostiku, ÚHKT, U Nemocnice 1 (Hana.Zizkova@uhkt.cz, tel.: 221 977 221)

MPZ: Kvantitativní stanovení hladiny transkriptu M BCR-ABL1

1. Testování ředící řady vzorků v rozsahu hladiny transkriptů BCR-ABL1 s přestavbou major 0,01-10 % IS a validace/revalidace přepočtového koeficientu (CF)

Přihlášeným laboratořím jsou zaslány 4 vzorky buněčných lyzátů v duplikátech s hladinou BCR-ABL řádově 10 %, 1 %, 0,1 %, 0,01 % IS.

Hodnocená kritéria jsou:

• linearita měření v celém rozsahu kvantifikace (10 % - 0,01 % IS)
• citlivost detekce 0,01 % BCR-ABL1
• dostatečný počet kopií kontrolního genu

Při splnění vstupních kritérií je možné v případě zájmu provést validaci přepočtového koeficientu (CF)

2. Testování vzorků s hladinou BCR-ABL1 transkriptů s přestavbou major odpovídající hluboké molekulární odpovědi (MR4,0; MR4,5; MR5,0)

MPZ se koná 1x za 2 roky.

MPZ Kvantitativní stanovení hladiny transkriptu M BCR-ABL1 je plánované na 2. čtvrtletí 2023. Podrobné informace budou zaslány laboratořím počátkem roku 2023.

Garant: Mgr. Václava Polívková, Ph.D., NRL pro DNA diagnostiku, ÚHKT, U Nemocnice 1 (Vendula.Polivkova@uhkt.cz, tel.: 221 977 181)

MPZ: Detekce mutací v kinázové doméně BCR-ABL1

MPZ se koná 1x za 2 roky. Přihlášeným laboratořím je zasláno 6 vzorků buněčných lyzátů.

Hodnocená kritéria jsou:

• určení typu mutace ve vzorku
• určení procentuálního zastoupení mutovaného klonu ve vzorku

MPZ Detekce mutací v kinázové doméně je plánované na 3. čtvrtletí 2022. Podrobné informace budou zaslány laboratořím začátkem roku 2022.

Garant: Mgr. Václava Polívková, Ph.D., NRL pro DNA diagnostiku, ÚHKT, U Nemocnice 1 (Vendula.Polivkova@uhkt.cz, tel.: 221 977 181)

Plán MPZ pro rok 2022/2023:

• MPZ: Detekce mutací v kinázové doméně BCR-ABL1 – 3. čtvrtletí 2022

• MPZ: Diagnostické vyšetření fúzního genu BCR-ABL1 – 4. čtvrtletí 2022

• MPZ: Kvantitativní stanovení hladiny transkriptu M BCR-ABL1 – 2. čtvrtletí 2023

• MPZ: Diagnostické vyšetření fúzního genu BCR-ABL1 – 4. čtvrtletí 2023